Dozor

S12123

Povolení činnosti diagnostické laboratoře

#Povolení

#Vydání

#Žádost

S14705

Podnět k rozhodnutí o tom, zda jde o tkáně a buňky

#Rozhodnutí

S14695

Zveřejnění informace o závažných nežádoucích událostech a závažných nežádoucích reakcích

#Zveřejňování informací

S1151

Povolení činnosti tkáňového zařízení

#Povolení

S12110

Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu změny podmínek

#Rozhodnutí

S14711

Informování o opatřeních v případě ohrožení tkáněmi a buňkami

#Zveřejňování informací

S14691

Poskytnutí dokumentace o dodavatelích ze třetích zemí

#Hlášení

#Poskytnutí

#Oznámení

S12107

Povolení činnosti odběrového zařízení

#Povolení

S14708

Poskytnutí opisu smlouvy

#Poskytnutí

S12125

Kontrola subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami

#Kontrola

S14696

Zveřejnění informace o rozhodnutích vydaných podle zákona

#Zveřejňování informací

S1150

Oznámení závažné nežádoucí události

#Oznámení

S15448

Vložení údajů do databáze tkáňových zařízení Evropské unie

#Oznámení

#Zveřejňování informací

S12106

Ukončení činnosti odběrového zařízení na žádost

#Zrušení

#Žádost

S14685

Rozhodnutí o zrušení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami

#Zrušení

#Rozhodnutí

S1177

Ukončení činnosti tkáňového zařízení

#Zrušení

#Žádost

S14704

Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, na základě žádosti klienta

#Rozhodnutí

#Žádost

S12108

validaci nesprávně zaznamenaných údajů v databázi tkáňových zařízení EU

#Zveřejňování informací

S12122

Ukončení činnosti diagnostické laboratoře na žádost

#Zrušení

#Žádost

S1268

Oznámení o tom, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu

#Oznámení

#Zveřejňování informací

S12109

Rozhodnutí o zákazu činnosti při zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami

#Rozhodnutí

S14694

Oznámení změny údajů pro zajištění součinnosti

#Oznámení

S15437

Přidělení čísla umožňujícího tkáňovému zařízení přidělit jedinečné číslo darování.

#Zveřejňování informací

S12126

Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, z moci úřední

#Rozhodnutí

S14712

Zveřejnění seznamu držitelů povolení činnosti

#Zveřejňování informací

S15449

Rozhodnutí o zrušeníí povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti

#Zrušení

#Rozhodnutí

S1178

Povolení změny činnost subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami

#Povolení

#Změna

#Rozhodnutí

S12124

Povolení distributora lidských tkání a buněk

#Povolení

S14697

Zveřejnění pokynů vztahujících se k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk

#Zveřejňování informací

S14701

Oznámení závažného porušení požadavků s jednotným evropským kódem tkání a buněk získaných od jiných tkáňových zařízení Evropské unie

#Oznámení

S14680

Oznámení dotčené skutečnosti, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci.

#Oznámení

S15438

Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti

#Zrušení

#Rozhodnutí

S15446

Žádost o udělení licence k pěstování konopí

#Povolení

#Vydání

#Žádost

S15447

Odejmutí licence k pěstování konopí

#Zrušení

S943

Závazné stanovisko k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče

#Vydání

S48091

Zrušení licence k pěstování konopí pro léčebné použití na žádost

#Zrušení

#Žádost

S48090

Změna údajů v licenci k pěstování konopí pro léčebné použití

#Změna

#Žádost

S48089

Hlášení lékárny o stavu a pohybu zásob návykových látek

#Hlášení

S48027

Žádost o prodloužení licence k pěstování konopí pro léčebné použití

#Změna

#Žádost

S14992

Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech

#Hlášení

#Oznámení

S864

Rozhodování o tom, zda jde o léčivo či jiný výrobek - na žádost

#Rozhodnutí

S826

Oznámení zahájení činnosti krevní banky

#Oznámení

S827

Povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Povolení

#Žádost

S14521

Oznámení o ukončení činnosti krevní banky

#Zrušení

#Oznámení

S12383

Změna povolení k výrobě léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

S49177

Oznámení změn v činnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek určených k použití v humánních léčivých přípravcích

#Změna

#Oznámení

S810

Oznámení zahájení distribuce v ČR

#Oznámení

S12921

Vydání certifikátu o správné klinické praxi

#Vydání

#Žádost

S840

Oznámení zahájení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Oznámení

S14519

Oznámení ukončení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Zrušení

#Oznámení

S13005

Rozhodnutí o výjimce z potvrzení země původu léčivé látky

#Rozhodnutí

#Žádost

S12385

Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S842

Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků

#Oznámení

S843

Oznámení změny adres internetových stránek s nabídkou zásilkového výdeje

#Změna

#Oznámení

S12947

Laboratorní kontrola léčiv na základě uložené povinnosti

#Žádost

S12946

Propouštění šarží vybraných humánních léčivých přípravků bez laboratorní kontroly.

#Hlášení

S49178

Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR

#Změna

#Oznámení

S12389

Zrušení povolení distributora léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S829

Oznámení distribuce do zahraničí u léčivého přípravku ze seznamu

#Hlášení

#Oznámení

S812

Poskytnutí údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků

#Hlášení

#Poskytnutí

S12561

Změna povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Změna

#Žádost

S813

Vydání certifikátu osvědčujícího splnění podmínek správné lékárenské praxe

#Vydání

#Žádost

S832

Vydání certifikátu o správné distribuční praxi

#Vydání

#Žádost

S799

Povolení k výrobě humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S809

Povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S828

Rozšíření povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Rozšíření

#Žádost

S822

Osvědčení o povolení k výrobě

#Povolení

#Osvědčení

#Žádost

S12562

Zrušení povolení k činnosti kontrolní laboratoře na žádost

#Zrušení

#Žádost

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S838

Oznámení zjištění nebo podezření závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události u transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu

#Oznámení

S12560

Zrušení povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu na žádost

#Zrušení

#Žádost

S820

Registrace zprostředkovatele

#Žádost

S830

Registrace dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek

#Oznámení

S13006

Propouštění šarží vybraných léčivých přípravků s laboratorní kontrolou

#Hlášení

S12390

Výmaz z registru zprostředkovatelů na žádost

#Výmaz

#Žádost

S861

Poskytnutí údajů o objemu vydaných léčivých přípravků

#Hlášení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení

S12559

Změna povolení distributora léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

#Žádost

S49158

Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR

#Oznámení

S825

Povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Povolení

#Žádost

S12914

Změna povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Změna

#Žádost

S831

Vydání certifikátu správné výrobní praxe výrobce humánních léčivých přípravků

#Vydání

#Žádost