Ukončení činnosti diagnostické laboratoře na žádost

Číslo služby

S12122

Agenda

A1088 - Lidské tkáně a buňky

Útvar

Dozor

Typ klienta

Zdravotnické zařízení

Typ služby

Zrušení Žádost

Popis služby

Charakter

Vykonávat činnost diagnostické laboratoře zacházející s tkáněmi a buňkami při provádění laboratorních vyšetřování vzorků biologických materiálů odebraných dárcům pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárce může pouze poskytovatel zdravotních služeb, který má povolení činnosti diagnostické laboratoře. Toto povolení vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Pokud chce diagnostická laboratoř ukončit tuto činnost, podává žádost o zrušení povolení činnosti. Na základě této žádosti Ústav povolení zruší.

Kdy věc řešit

Pokud jste držitelem rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře a chcete ukončit tuto svoji činnost.

Benefit

Ukončení platnosti rozhodnutí o povolení činnosti.

Kdy jednat

O zrušení povolení činnosti musíte požádat do 15 dnů ode dne ukončení činnosti.

Legislativa

500/2004 Sb. § 67 odst. 1,2 - Zákon správní řád

500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád

296/2008 Sb. § 20 odst. 5 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

296/2008 Sb. § 9 odst. 2 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

Sankce

Úkony

podání žádosti

Klient podává žádost o zrušení povolení k činnosti.

Úkon:

U28516

odstranění nedostatků žádosti

Na základě výzvy Ústavu klient odstraní nedostatky žádosti nebo doplní chybějící náležitosti.

Úkon:

U39540

splnění oznamovací povinnosti

Klient tímto plní svou povinnost oznámit, jak zajistí po skončení činnosti diagnostické laboratoře uchování dokumentace.

Úkon:

U39550