Zdravotnické zařízení

S5664

námitky proti návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5660

nahlížení do spisu

#Žádost

S5663

připomínky k návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5662

předvolání

#Řízení

S12123

Povolení činnosti diagnostické laboratoře

#Povolení

#Vydání

#Žádost

S14705

Podnět k rozhodnutí o tom, zda jde o tkáně a buňky

#Rozhodnutí

S14695

Zveřejnění informace o závažných nežádoucích událostech a závažných nežádoucích reakcích

#Zveřejňování informací

S1151

Povolení činnosti tkáňového zařízení

#Povolení

S12110

Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu změny podmínek

#Rozhodnutí

S14711

Informování o opatřeních v případě ohrožení tkáněmi a buňkami

#Zveřejňování informací

S14691

Poskytnutí dokumentace o dodavatelích ze třetích zemí

#Hlášení

#Poskytnutí

#Oznámení

S12107

Povolení činnosti odběrového zařízení

#Povolení

S14708

Poskytnutí opisu smlouvy

#Poskytnutí

S12125

Kontrola subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami

#Kontrola

S14696

Zveřejnění informace o rozhodnutích vydaných podle zákona

#Zveřejňování informací

S1150

Oznámení závažné nežádoucí události

#Oznámení

S15448

Vložení údajů do databáze tkáňových zařízení Evropské unie

#Oznámení

#Zveřejňování informací

S12106

Ukončení činnosti odběrového zařízení na žádost

#Zrušení

#Žádost

S14685

Rozhodnutí o zrušení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami

#Zrušení

#Rozhodnutí

S1177

Ukončení činnosti tkáňového zařízení

#Zrušení

#Žádost

S14704

Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, na základě žádosti klienta

#Rozhodnutí

#Žádost

S12108

validaci nesprávně zaznamenaných údajů v databázi tkáňových zařízení EU

#Zveřejňování informací

S12122

Ukončení činnosti diagnostické laboratoře na žádost

#Zrušení

#Žádost

S1268

Oznámení o tom, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu

#Oznámení

#Zveřejňování informací

S12109

Rozhodnutí o zákazu činnosti při zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami

#Rozhodnutí

S14694

Oznámení změny údajů pro zajištění součinnosti

#Oznámení

S15437

Přidělení čísla umožňujícího tkáňovému zařízení přidělit jedinečné číslo darování.

#Zveřejňování informací

S12126

Rozhodování o tom, zda jde o tkáně a buňky, z moci úřední

#Rozhodnutí

S14712

Zveřejnění seznamu držitelů povolení činnosti

#Zveřejňování informací

S15449

Rozhodnutí o zrušeníí povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti

#Zrušení

#Rozhodnutí

S1178

Povolení změny činnost subjektů zacházejících s lidskými tkáněmi a buňkami

#Povolení

#Změna

#Rozhodnutí

S14697

Zveřejnění pokynů vztahujících se k podmínkám pro zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk

#Zveřejňování informací

S14701

Oznámení závažného porušení požadavků s jednotným evropským kódem tkání a buněk získaných od jiných tkáňových zařízení Evropské unie

#Oznámení

S14680

Oznámení dotčené skutečnosti, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci.

#Oznámení

S15438

Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti

#Zrušení

#Rozhodnutí

S943

Závazné stanovisko k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče

#Vydání

S14513

Informování o dočasném přerušení klinické zkoušky

#Hlášení

S44031

Ohlášení podstatné změny jiné klinické zkoušky

#Žádost

S44023

Informování o zahájení klinické zkoušky in vitro

#Oznámení

S11157

Informování o ukončení klinické zkoušky

#Oznámení

S44002

Poskytnutí roční zprávy z klinické zkoušky

#Poskytnutí

S11156

Informování o zahájení klinické zkoušky

#Oznámení

S11174

Informování o vzniku závažné nepříznivé události

#Oznámení

S44022

Poskytnutí roční zprávy ze studie funkční způsobilosti

#Hlášení

S44025

Ohlášení o záměru provedení jiné klinické zkoušky

#Žádost

S44020

Ohlášení vzniku etické komise

#Oznámení

S44028

Ohlášení o závěrech jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP

#Hlášení

S11158

Ohlášení hodnocení funkční způsobilosti

#Hlášení

S44001

Ohlášení zániku etické komise

#Hlášení

S44027

Ohlášení o ukončení jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP

#Hlášení

S11173

Povinnost po ukončení předložit SUKL zprávu o klinické zkoušce

#Oznámení

S44008

Vrácení náhrad výdajů na žádost

#Vydání

S44003

Informování o zahájení studie funkční způsobilosti

#Oznámení

S44021

Ohlášení změny etické komise

#Oznámení

S44026

Ohlášení závažné nepříznivé události u jiné klinické zkoušky

#Hlášení

S14992

Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech

#Hlášení

#Oznámení

S14934

Oznámení o zahájení neintervenční poregistrační studie

#Oznámení

S826

Oznámení zahájení činnosti krevní banky

#Oznámení

S14935

Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu

#Hlášení

S827

Povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Povolení

#Žádost

S14521

Oznámení o ukončení činnosti krevní banky

#Zrušení

#Oznámení

S12921

Vydání certifikátu o správné klinické praxi

#Vydání

#Žádost

S815

Stanovisko k návrhu specifického léčebného programu

#Žádost

S14997

Oznámení o ukončení neintervenční poregistrační studie

#Oznámení

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení