Podnět k rozhodnutí o tom, zda jde o tkáně a buňky
Číslo služby
S14705
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Klient podá podnět Státnímu Ústavu pro kontrolu léčiv, aby rozhodl, zda jde o tkáně a buňky, na jejichž zpracování, skladování a distribuci se vztahují ustanovení zákona o lidských tkáních a buňkách. Státní ústav pro kontrolu léčiv podnět posoudí a vyrozumí klienta o tom, zda správní řízení zahájí.
Kdy věc řešit
Jste jakákoli právnická či fyzická osoba, která chce postavit na jisto, zda věc, se kterou jakýkoli subjekt zachází, je či není tkáněmi či buňkami (nebo přípravky z nich), podléhají regulaci zákonem o lidských tkáních a buňkách.
Benefit
Zajištění kvality a bezpečnosti při zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami.
Kdy jednat
Na základě uvážení klienta, který podává podnět.
Legislativa
500/2004 Sb. § 42 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 15 odst. 1 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
