Vyhledávání lupa ikona

Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu

Číslo služby

S14935

Typ služby

Popis služby

Charakter

Jedná se o zákonnou povinnost (§ 49 odst. 9 zákona 378/2007 Sb, o léčivech), kdy osoba uskutečňující zvláštní léčebný program zasílá Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv hlášení pro použití, distribuci a výdej neregistrovaných léčivých přípravků v souladu v rozsahu podmínek stanovených Ministerstvem zdravotnictví.


Kdy věc řešit

Pokud jste osoba uskutečňující zvláštní léčebný program na základě souhlasu Ministerstva zdravotnictví.


Benefit

Splnění zákonné povinnosti.


Kdy jednat

Službu můžete začít řešit v souladu s podmínkami uvedenými v souhlasu se zvláštním léčebným programem vydaným Ministerstvem zdravotnictví, tzn. v průběhu programu či po jeho ukončení.


Legislativa

378/2007 Sb. § 49 odst. 9 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Sankce

Úkony

Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu

Osoba uskutečňující zvláštní léčebný program zasílá SÚKL hlášení dle podmínek pro použití, distribuci a výdej neregistrovaných léčivých přípravků. Podmínky jsou zveřejněny na úřední desce Ministerstva zdravotnictví.

Úkon:
U40690
Šipka vpravo