Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu
Číslo služby
S14935
Agenda
A1243 - LéčivaTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jedná se o zákonnou povinnost (§ 49 odst. 9 zákona 378/2007 Sb, o léčivech), kdy osoba uskutečňující zvláštní léčebný program zasílá Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv hlášení pro použití, distribuci a výdej neregistrovaných léčivých přípravků v souladu v rozsahu podmínek stanovených Ministerstvem zdravotnictví.
Kdy věc řešit
Pokud jste osoba uskutečňující zvláštní léčebný program na základě souhlasu Ministerstva zdravotnictví.
Benefit
Splnění zákonné povinnosti.
Kdy jednat
Službu můžete začít řešit v souladu s podmínkami uvedenými v souhlasu se zvláštním léčebným programem vydaným Ministerstvem zdravotnictví, tzn. v průběhu programu či po jeho ukončení.
Legislativa
378/2007 Sb. § 49 odst. 9 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)