Domů

Léčiva

Léčiva

A1243

Počet služeb:

78

S14992

Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech

#Hlášení

#Oznámení

S14934

Oznámení o zahájení neintervenční poregistrační studie

#Oznámení

S13067

Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR zúčastněný stát

#Žádost

S13164

Oznámení o zahájení neintervenční poregistrační studie bezpečnosti

#Oznámení

S12323

Změna registrace léčivého přípravku typu IB (národní)

#Žádost

S864

Rozhodování o tom, zda jde o léčivo či jiný výrobek - na žádost

#Rozhodnutí

S826

Oznámení zahájení činnosti krevní banky

#Oznámení

S14935

Hlášení údajů stanovených Ministerstvem zdravotnictví v rámci zvláštního léčebného programu

#Hlášení

S863

Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku zdravotnickým pracovníkem

#Hlášení

S827

Povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Povolení

#Žádost

S14521

Oznámení o ukončení činnosti krevní banky

#Zrušení

#Oznámení

S12383

Změna povolení k výrobě léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

S49177

Oznámení změn v činnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek určených k použití v humánních léčivých přípravcích

#Změna

#Oznámení

S13101

Změna registrace léčivého přípravku typu II-ČR zúčastněný stát v proceduře concerned member state - CMS

#Žádost

S810

Oznámení zahájení distribuce v ČR

#Oznámení

S12693

Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je zúčastněným státem

#Žádost

S13009

Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je referenční stát

#Žádost

S788

Umožnění uvedení šarží léčivého přípravku do oběhu s údaji na obalu v jiném než českém jazyce

#Žádost

S12921

Vydání certifikátu o správné klinické praxi

#Vydání

#Žádost

S840

Oznámení zahájení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Oznámení

S14519

Oznámení ukončení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Zrušení

#Oznámení

S14929

Oznámení o ukončení neintervenční poregistrační studie bezpečnosti

#Oznámení

S13005

Rozhodnutí o výjimce z potvrzení země původu léčivé látky

#Rozhodnutí

#Žádost

S12385

Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S842

Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků

#Oznámení

S843

Oznámení změny adres internetových stránek s nabídkou zásilkového výdeje

#Změna

#Oznámení

S13068

Změna registrace léčivého přípravku typu IA-ČR je referenční stát v proceduře RMS (reference member state)

#Žádost

S12947

Laboratorní kontrola léčiv na základě uložené povinnosti

#Žádost

S815

Stanovisko k návrhu specifického léčebného programu

#Žádost

S13099

Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku

#Žádost

S14997

Oznámení o ukončení neintervenční poregistrační studie

#Oznámení

S833

Vydání certifikátu o správné laboratorní praxi

#Vydání

#Žádost

S12946

Propouštění šarží vybraných humánních léčivých přípravků bez laboratorní kontroly.

#Hlášení

S49178

Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR

#Změna

#Oznámení

S13064

Rozšíření registrace léčivého přípravku končící novou registrací vzájemného uznávání registrací členskými státy-ČR referenční stát

#Žádost

S13102

Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR je referenční stát v proceduře, tzv. reference member state - RMS

#Žádost

S12948

Rozšíření národní registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací léčivého přípravku (tzv. line extension)

#Žádost

S12389

Zrušení povolení distributora léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S829

Oznámení distribuce do zahraničí u léčivého přípravku ze seznamu

#Hlášení

#Oznámení

S796

Vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země

#Žádost

S812

Poskytnutí údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků

#Hlášení

#Poskytnutí

S12561

Změna povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Změna

#Žádost

S813

Vydání certifikátu osvědčujícího splnění podmínek správné lékárenské praxe

#Vydání

#Žádost

S832

Vydání certifikátu o správné distribuční praxi

#Vydání

#Žádost

S799

Povolení k výrobě humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S809

Povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S13066

Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR zúčastněný stát v proceduře (concerned member state) - CMS)

#Žádost

S12712

Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je referenční stát

#Žádost

S12322

Změna způsobu výdeje registrace léčivého přípravku (národní změna typu II)

#Žádost

S13063

Rozšíření registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR zúčastněný stát

#Žádost

S828

Rozšíření povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Rozšíření

#Žádost

S822

Osvědčení o povolení k výrobě

#Povolení

#Osvědčení

#Žádost

S12562

Zrušení povolení k činnosti kontrolní laboratoře na žádost

#Zrušení

#Žádost

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S13008

Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je zúčastněným státem

#Žádost

S798

Oznámení předepsání nebo použití neregistrovaného léčivého přípravku

#Hlášení

S13149

Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku pacientem

#Hlášení

S838

Oznámení zjištění nebo podezření závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události u transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu

#Oznámení

S13077

Zrušení registrace léčivého přípravku na žádost

#Žádost

S13103

Změna registrace léčivého přípravku typu II -ČR je referenční stát v proceduře reference member state - RMS

#Žádost

S818

Oznámení zahájení prodeje vyhrazených léčivých přípravků

#Oznámení

S12560

Zrušení povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu na žádost

#Zrušení

#Žádost

S820

Registrace zprostředkovatele

#Žádost

S830

Registrace dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek

#Oznámení

S13145

Přesmyk národní registrace léčivého přípravku do procedury vzájemného uznávání registrací členskými státy

#Žádost

S13006

Propouštění šarží vybraných léčivých přípravků s laboratorní kontrolou

#Hlášení

S12390

Výmaz z registru zprostředkovatelů na žádost

#Výmaz

#Žádost

S861

Poskytnutí údajů o objemu vydaných léčivých přípravků

#Hlášení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení

S14518

Oznámení ukončení prodeje vyhrazených léčivých přípravků

#Oznámení

S12559

Změna povolení distributora léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

#Žádost

S12324

Změna registrace léčivého přípravku typu II (národní)

#Žádost

S814

Vydání certifikátu o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků

#Vydání

#Žádost

S49158

Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR

#Oznámení

S825

Povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Povolení

#Žádost

S13069

Změna v označení na obalu/příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR referenční stát v proceduře

#Žádost

S12914

Změna povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Změna

#Žádost

S831

Vydání certifikátu správné výrobní praxe výrobce humánních léčivých přípravků

#Vydání

#Žádost