Domů

Léčiva

Léčiva

A1243

Počet služeb:

46

S14992

Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech

#Hlášení

#Oznámení

S864

Rozhodování o tom, zda jde o léčivo či jiný výrobek - na žádost

#Rozhodnutí

S826

Oznámení zahájení činnosti krevní banky

#Oznámení

S827

Povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Povolení

#Žádost

S14521

Oznámení o ukončení činnosti krevní banky

#Zrušení

#Oznámení

S12383

Změna povolení k výrobě léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

S49177

Oznámení změn v činnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek určených k použití v humánních léčivých přípravcích

#Změna

#Oznámení

S810

Oznámení zahájení distribuce v ČR

#Oznámení

S788

Umožnění uvedení šarží léčivého přípravku do oběhu s údaji na obalu v jiném než českém jazyce

#Žádost

S12921

Vydání certifikátu o správné klinické praxi

#Vydání

#Žádost

S840

Oznámení zahájení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Oznámení

S14519

Oznámení ukončení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky

#Hlášení

#Zrušení

#Oznámení

S13005

Rozhodnutí o výjimce z potvrzení země původu léčivé látky

#Rozhodnutí

#Žádost

S12385

Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S842

Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků

#Oznámení

S843

Oznámení změny adres internetových stránek s nabídkou zásilkového výdeje

#Změna

#Oznámení

S12947

Laboratorní kontrola léčiv na základě uložené povinnosti

#Žádost

S12946

Propouštění šarží vybraných humánních léčivých přípravků bez laboratorní kontroly.

#Hlášení

S49178

Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR

#Změna

#Oznámení

S12389

Zrušení povolení distributora léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S829

Oznámení distribuce do zahraničí u léčivého přípravku ze seznamu

#Hlášení

#Oznámení

S796

Vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země

#Žádost

S812

Poskytnutí údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků

#Hlášení

#Poskytnutí

S12561

Změna povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Změna

#Žádost

S813

Vydání certifikátu osvědčujícího splnění podmínek správné lékárenské praxe

#Vydání

#Žádost

S832

Vydání certifikátu o správné distribuční praxi

#Vydání

#Žádost

S799

Povolení k výrobě humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S809

Povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S828

Rozšíření povolení k distribuci humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Rozšíření

#Žádost

S822

Osvědčení o povolení k výrobě

#Povolení

#Osvědčení

#Žádost

S12562

Zrušení povolení k činnosti kontrolní laboratoře na žádost

#Zrušení

#Žádost

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S798

Oznámení předepsání nebo použití neregistrovaného léčivého přípravku

#Hlášení

S838

Oznámení zjištění nebo podezření závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události u transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu

#Oznámení

S12560

Zrušení povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu na žádost

#Zrušení

#Žádost

S820

Registrace zprostředkovatele

#Žádost

S830

Registrace dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek

#Oznámení

S13006

Propouštění šarží vybraných léčivých přípravků s laboratorní kontrolou

#Hlášení

S12390

Výmaz z registru zprostředkovatelů na žádost

#Výmaz

#Žádost

S861

Poskytnutí údajů o objemu vydaných léčivých přípravků

#Hlášení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení

S12559

Změna povolení distributora léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

#Žádost

S49158

Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR

#Oznámení

S825

Povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Povolení

#Žádost

S12914

Změna povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Změna

#Žádost

S831

Vydání certifikátu správné výrobní praxe výrobce humánních léčivých přípravků

#Vydání

#Žádost