Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků
Číslo služby
S842
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Povinností provozovatele lékárny, v níž je prováděn mimo jiné zásilkový výdej léčivých přípravků, je zaslat oznámení o zahájení, přerušení nebo ukončení zásilkového výdeje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav"), a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato skutečnost nastala.
Kdy věc řešit
Jste poskytovatelem zdravotních služeb, který provozuje lékárnu (zásilkový výdej léčivých přípravků může zajišťovat pouze lékárna) a uzavřel jste s Ústavem podlicenční smlouvu o používání loga a zahajujete, přerušujete nebo ukončujete zásilkový výdej léčivých přípravků.
Benefit
Tím, že splníte oznamovací povinnost, bude zajištěna aktualizace dat k vaší lékárně ve veřejně přístupné databázi lékáren, což přispěje k důvěryhodnosti lékárny při případném výběru lékárenských služeb potencionálními zákazníky (pacienty).
Kdy jednat
Službu musíte začít řešit ihned, pokud
- jste zahájili zásilkový výdej léčivých přípravků,
- jste přerušili zásilkový výdej léčivých přípravků, nebo
- jste ukončili zásilkový výdej léčivých přípravků, či provozování lékárny.
a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato skutečnost nastala.
Legislativa
378/2007 Sb. § 99 odst. 1 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
378/2007 Sb. § 84 odst. 3 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
