Vyhledávání lupa ikona

Registrace zprostředkovatele

Číslo služby

S820

Útvar

Dozor

Typ klienta

Typ služby

Popis služby

Charakter

Pokud splňujete náležité podmínky, můžete být na základě žádosti zapsán Státním ústavem pro kontrolu léčiv do registru zprostředkovatelů humánních léčivých přípravků.

Pokud již zprostředkovatelem jste, můžete si rovněž zažádat o změnu údajů uvedených v registru zprostředkovatelů.


Kdy věc řešit

  • Jste podnikající fyzická nebo právnická osoba podnikající na území ČR, máte živnostenské oprávnění v oboru činnosti zprostředkování obchodu a služeb a máte v úmyslu zprostředkovávat obchodování s humánními léčivými přípravky nebo
  • jste již registrovaným zprostředkovatelem a potřebujete změnit údaje uvedené v registru.

Benefit

Získáte možnost zprostředkovávat prodej léčivých přípravků.


Kdy jednat

Službu můžete řešit kdykoliv před zahájením zprostředkovatelské činnosti nebo před změnou údajů uvedených v registru.

Vaše žádost bude vyřízena do maximálně do 30 dnů, obvykle však dříve, je-li vše v pořádku.


Legislativa

378/2007 Sb. § 112 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
500/2004 Sb. § 44,45 - Zákon správní řád
378/2007 Sb. § 77b - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
378/2007 Sb. § 77a odst. 3 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

Sankce

Úkony

podání žádosti

klient podává žádost o zápis do registru zprostředkovatelů

Úkon:
U30762
Šipka vpravo

Úhrada výdajů spojených s vydáním stanoviska

Klient uhradí nezbytné výdaje stanovené vyhláškou, které je třeba ze strany OVM vynaložit pro vydání závazného stanoviska

Úkon:
U30763
Šipka vpravo