Vydání certifikátu osvědčujícího splnění podmínek správné lékárenské praxe
Číslo služby
S813
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) vydá, na základě žádosti, certifikát správné lékárenské praxe, který je osvědčením, že lékárna splňuje při své činnosti podmínky správné lékárenské praxe. Lékařskou praxí se rozumí soubor pravidel, která zajišťují uskutečňování přípravy, úpravy, kontroly, uchovávání a výdeje léčivých přípravků v souladu s požadavky na jejich jakost, bezpečnost, účinnost a informovanost pacientů, a to v souladu se zamýšleným použitím léčivých přípravků a s příslušnou dokumentací.
Součástí služby je provedení kontroly lékárny inspektory Ústavu.
Kdy věc řešit
Jste podnikající fyzická nebo právnická osoba a provozujete zdravotnické zařízení poskytující lékárenskou péči – lékárnu.
Benefit
Zajištění informovanosti pacientů a zajištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Kdy jednat
Službu je možné řešit kdykoliv.