Oznámení zahájení činnosti krevní banky

Jako poskytovatel zdravotních služeb, který splňuje zákonné náležitosti, můžete požádat Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) o udělení statutu krevní banky, čímž se stanete způsobilým k výdeji transfuzních přípravků pacientům.

Pro zahájení činnosti krevní banky musíte splňovat požadavky zákona o léčivech, vyhlášky o lidské krvi a pokynů správné výrobní praxe stanovené Evropskou komisí.

Součástí služby je kontrola plnění požadavků správné výrobní praxe krevní bankou, kterou provedou inspektoři Ústavu. 

Jste poskytovatelem zdravotnických služeb a máte v úmyslu zahájit činnost krevní banky na území ČR.

Na základě zápisu do evidence krevních bank vedené Ústavem vám budou zařízení transfuzní služby moci dodávat transfuzní přípravky, které pak budete moci vydávat pro léčbu pacientům.