Oznámení zahájení distribuce v ČR

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) vám jako zahraničnímu distributorovi léčivých přípravků povolí zahájení distribuční činnosti na území ČR, a to na základě povolení k distribuci, které bylo vydáno jiným členským státem EU.

Jste fyzickou nebo právnickou osobou usazenou v EU, která chce provádět distribuci léčivých přípravků na území ČR, nebo sjednáváte část distribuce spočívající ve skladování v ČR u osoby, která je distributorem, přičemž již máte:

• povolení k distribuci léčivých přípravků udělené příslušným orgánem jiného členského státu EU,
• nebo povolení k výrobě udělené příslušným orgánem jiného členského státu EU a budete distribuovat vámi vyrobené léčivé přípravky.

Po zprocesování oznámení provede Ústavu zápis do Databáze distributorů.

Bude vám umožněno provádět distribuci léčivých přípravků na území ČR.