Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost
Číslo služby
S12385
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Popis služby
Charakter
Léčivé přípravky mohou vyrábět pouze právnické osoby nebo fyzické osoby oprávněné k podnikání, pokud jsou držiteli povolení k výrobě („výrobci“) vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“). Pokud jako výrobce zamýšlíte výrobu ukončit, požádáte Ústav o zrušení povolení k výrobě.
Kdy věc řešit
Jste právnická osoba nebo osoba oprávněná k podnikání, která je držitelem povolení k výrobě léčivých přípravků.
Benefit
Poté, co vám bude zrušeno povolení k výrobě, nebudete již muset dodržovat povinnosti výrobce léčivých přípravků.
Kdy jednat
O zrušení povolení k výrobě můžete požádat až poté, co výrobu léčivých přípravků ukončíte.
Legislativa
500/2004 Sb. § 67 odst. 1,2 - Zákon správní řád
378/2007 Sb. § 13 odst. 2 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
500/2004 Sb. § 44,45 - Zákon správní řád
378/2007 Sb. § 63 odst. 8 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
