Domů

Výrobce LP

Výrobce LP

Počet služeb:

33

S5664

Námitky proti návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5660

Nahlížení do spisu

#Žádost

S5663

Připomínky k návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5662

#Řízení

S15446

Žádost o udělení licence k pěstování konopí

#Povolení

#Vydání

#Žádost

S48091

Zrušení licence k pěstování konopí pro léčebné použití na žádost

#Zrušení

#Žádost

S48090

Změna údajů v licenci k pěstování konopí pro léčebné použití

#Změna

#Žádost

S48027

Žádost o prodloužení licence k pěstování konopí pro léčebné použití

#Změna

#Žádost

S44023

Informování o zahájení klinické zkoušky in vitro

#Oznámení

S11170

Žádost o souhlas se změnami podmínek klinické zkoušky

#Žádost

S11157

Informování o ukončení klinické zkoušky

#Oznámení

S11174

Informování o vzniku závažné nepříznivé události

#Oznámení

S11158

Ohlášení hodnocení funkční způsobilosti

#Hlášení

S14992

Zaslání Výroční zprávy o závažných nežádoucích reakcích/událostech

#Hlášení

#Oznámení

S864

Rozhodování o tom, zda jde o léčivo či jiný výrobek - na žádost

#Rozhodnutí

S12383

Změna povolení k výrobě léčivých přípravků

#Povolení

#Změna

S791

Povolení nemocniční výjimky pro léčivé přípravky pro moderní terapie

#Žádost

S13005

Rozhodnutí o výjimce z potvrzení země původu léčivé látky

#Rozhodnutí

#Žádost

S12385

Zrušení povolení k výrobě léčivých přípravků na žádost

#Zrušení

#Žádost

S815

Stanovisko k návrhu specifického léčebného programu

#Žádost

S12561

Změna povolení k činnosti kontrolní laboratoře

#Změna

#Žádost

S799

Povolení k výrobě humánních léčivých přípravků

#Povolení

#Žádost

S822

Osvědčení o povolení k výrobě

#Povolení

#Osvědčení

#Žádost

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S838

Oznámení zjištění nebo podezření závažné nežádoucí reakce nebo závažné nežádoucí události u transfuzního přípravku nebo suroviny pro další výrobu

#Oznámení

S12560

Zrušení povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu na žádost

#Zrušení

#Žádost

S830

Registrace dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek

#Oznámení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení

S825

Povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Povolení

#Žádost

S12914

Změna povolení výroby transfuzních přípravků a surovin pro další výrobu

#Změna

#Žádost

S831

Vydání certifikátu správné výrobní praxe výrobce humánních léčivých přípravků

#Vydání

#Žádost

S18827

Kontrola z moci úřední

#Kontrola

S18751

Vyžadování podkladů týkajících se reklamy/teleshoppingu

#Poskytnutí