Informování o ukončení klinické zkoušky

Zdavatel klinické zkoušky, jejíž provedení Ústav schválil vydáním rozhodnutí o povolení provedení klinické zkoušky, má povinnost nejpozději do 30 dnů od ukončení klinické zkoušky informovat o této skutečnosti Ústav a příslušnou etickou komisi, a to včetně odůvodnění v případě předčasného ukončení.

Jste zadavatel zahájené klinické zkoušky, kterou ukončujete.

Jsme informováni o aktuálním stavu klinické zkoušky. Cílem je posoudit, zda byla klinická zkouška prováděna bezpečně a nebylo ohroženo zdraví subjektů klinické zkoušky. 

Nejpozději do 30 dnů od ukončení klinické zkoušky.