Domů

Zdravotnické prostředky

Zdravotnické prostředky

A1242

Počet služeb:

40

S44005

Ohlášení změny údajů distributora a osoby provádějící servis

#Hlášení

S44033

Výzva k nápravě ohlášených údajů u činnosti distributor / osoba provádějí servis zdravotnických prostředků

#Řízení

S44004

Výmaz ohlášených údajů z Informačního systému zdravotnických prostředků na žádost

#Výmaz

S43998

Žádost o odborné stanovisko

#Žádost

S44031

Ohlášení podstatné změny jiné klinické zkoušky

#Žádost

S44023

Informování o zahájení klinické zkoušky in vitro

#Oznámení

S44006

Potvrzení správnosti údajů ohlášené osoby pomocí ISZP

#Oznámení

S44015

Rozhodnutí o opatřeních u prostředků představujících nepřijatelné riziko pro zdraví a bezpečnost pacientů

#Rozhodnutí

S11170

Žádost o souhlas se změnami podmínek klinické zkoušky

#Žádost

S11157

Informování o ukončení klinické zkoušky

#Oznámení

S44002

Poskytnutí roční zprávy z klinické zkoušky

#Poskytnutí

S44032

Ohlašovací povinnosti distributorů a osob provádějící servis zdravotnických prostředků

#Oznámení

S43995

Rozhodnutí o omezení používání prostředku

#Rozhodnutí

S44000

Informování Ústavu o úmyslu dodávat na tuzemský trh přeznačený nebo přebalený prostředek a předložení certifikátu

#Oznámení

S44007

Žádost distributora nebo a osoby provádějící servis o obnovení zneplatněných údajů

#Žádost

S52515

Žádost o schválení plné moci

#Žádost

S11174

Informování o vzniku závažné nepříznivé události

#Oznámení

S44022

Poskytnutí roční zprávy ze studie funkční způsobilosti

#Hlášení

S44014

Rozhodnutí o pozastavení dodávání prostředku na trh

#Rozhodnutí

S44025

Ohlášení o záměru provedení jiné klinické zkoušky

#Žádost

S43999

Žádost o konzultace

#Žádost

S44020

Ohlášení vzniku etické komise

#Oznámení

S44018

Žádost o certifikát o volném prodeji

#Žádost

S43996

Rozhodnutí o ukončení používání prostředku

#Rozhodnutí

S44016

Rozhodnutí o stažení prostředku z oběhu

#Rozhodnutí

S44017

Žádost o povolení výjimky pro uvedení prostředku na trh na území ČR, uvedení do provozu a použití

#Žádost

S44028

Ohlášení o závěrech jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP

#Hlášení

S11158

Ohlášení hodnocení funkční způsobilosti

#Hlášení

S44001

Ohlášení zániku etické komise

#Hlášení

S44027

Ohlášení o ukončení jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP

#Hlášení

S43994

Rozhodnutí o stažení prostředku z trhu

#Rozhodnutí

S11169

Žádost o povolení klinické zkoušky

#Žádost

S11173

Povinnost po ukončení předložit SUKL zprávu o klinické zkoušce

#Oznámení

S44019

Žádost o odstranění vazby mezi výrobcem a osobou provádějící servis

#Žádost

S43993

Ohlášení činnosti výrobců zdravotnických prostředků na zakázku

#Oznámení

S44008

Vrácení náhrad výdajů na žádost

#Vydání

S44003

Informování o zahájení studie funkční způsobilosti

#Oznámení

S44013

Rozhodnutí o omezení dodávání prostředku na trh

#Rozhodnutí

S44021

Ohlášení změny etické komise

#Oznámení

S44026

Ohlášení závažné nepříznivé události u jiné klinické zkoušky

#Hlášení