Žádost o certifikát o volném prodeji
Číslo služby
S44018
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jako výrobce nebo zplnomocněný zástupce mimoevropského výrobce zdravotnického prostředku můžete požádát o vydání Certifikátu o volném prodeji, pokud zdravotnický prostředek zamýšlíte vyvážet mimo členské státy Evropské unie.
Kdy věc řešit
Jste výrobcem zdravotnických prostředků usazeným na území České republiky nebo zplnomocněným zástupcem mimoevropského výrobce usazeným na území České republiky, který bude vyvážet zdravotnické prostředky mimo území členských států Evropské unie.
Benefit
Umožní českému výrobci nebo zplnomocněnému zástupci vyvézt zdravotnické prostředky mimo členské státy Evropské unie.
Kdy jednat
Žádost musíte podat před vývozem zdravotnického prostředku.
Legislativa
375/2022 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
375/2022 Sb. § 10 odst. 4 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
