Rozhodnutí o omezení dodávání prostředku na trh
Číslo služby
S44013
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě vyhodnocení, rozhodne o omezení dodávání prostředku na trh, a to v případech, kdy prostředek představuje nepřijatelné riziko pro zdraví nebo bezpečnost pacientů, uživatelů nebo dalších osob nebo pro ochranu veřejného zdraví, a neprodleně požádá výrobce a další příslušné hospodářské subjekty, aby přijali veškerá vhodná nápravná opatření.
Kdy věc řešit
Uvádíte zdravotnický prostředek na trh.
Kdy jednat
Legislativa
375/2022 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
500/2004 Sb. § 67 - Zákon správní řád