Rozhodnutí o omezení používání prostředku
Číslo služby
S43995
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv může rozhodnout o omezení používání zdravotnického prostředku, pokud jsou zjištěny technické nebo zdravotní důvody související s jeho vlastnostmi či účinností.
Kdy věc řešit
Jste výrobce nebo zplnomocněný zástupce výrobce zdravotnického prostředku, u kterého má být omezeno používání ze zdravotního nebo technického důvodu spojeného s vlastnostmi nebo účinností tohoto zdravotnického prostředku.
Legislativa
375/2022 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
