Informování Ústavu o úmyslu dodávat na tuzemský trh přeznačený nebo přebalený prostředek a předložení certifikátu

Distributor či dovozce přebaleného a/nebo přeznačeného zdravotnického prostředku informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv o této skutečnosti.

Jste distributor nebo dovozce zdravotnického prostředku, a máte v plánu dodat na trh přebalený a/nebo přeznačený zdravotnický prostředek.

Všichni (především odborná veřejnost) budou informováni o tom, že na trhu se vyskytne přebalený a/nebo přeznačený zdravotnický prostředek.

Nejpozději 28 dnů před dodáním přebaleného a/nebo přeznačeného zdravotnického prostředku na trh.