Vyhledávání lupa ikona

Výzva k nápravě ohlášených údajů u činnosti distributor / osoba provádějí servis zdravotnických prostředků

Číslo služby

S44033

Typ klienta

Typ služby

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv zahájí řízení, pokud:

  • ohlášené údaje z činnosti distributora zdravotnických prostředků a/nebo osoby provádějící servis zdravotnických prostředků v Informačním systému zdravotnických prostředků neodpovídají skutečnosti anebo 
  • v případě změny některého z ohlašovaných údajů, které mají vliv na údaje zveřejňované Státním ústavem pro kontrolu léčiv v Informačním seznamu zdravotnických prostředků.


Kdy věc řešit

Jste osobou ohlášenou v Informačním systému zdravotnických prostředků s činností "distributor" a/nebo "osoba provádějící servis".


Legislativa

500/2004 Sb. § 37 odst. 3 - Zákon správní řád
375/2022 Sb. § 24 odst. 3 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Sankce

Úkony

Doložení provedení nápravy

Nápravu provede S44005

Úkon:
U172556
Šipka vpravo