Výzva k nápravě ohlášených údajů u činnosti distributor / osoba provádějí servis zdravotnických prostředků
Číslo služby
S44033
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv zahájí řízení, pokud:
- ohlášené údaje z činnosti distributora zdravotnických prostředků a/nebo osoby provádějící servis zdravotnických prostředků v Informačním systému zdravotnických prostředků neodpovídají skutečnosti anebo
- v případě změny některého z ohlašovaných údajů, které mají vliv na údaje zveřejňované Státním ústavem pro kontrolu léčiv v Informačním seznamu zdravotnických prostředků.
Kdy věc řešit
Jste osobou ohlášenou v Informačním systému zdravotnických prostředků s činností "distributor" a/nebo "osoba provádějící servis".
Legislativa
500/2004 Sb. § 37 odst. 3 - Zákon správní řád
375/2022 Sb. § 24 odst. 3 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro