Rozhodnutí o stažení prostředku z trhu

Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhoduje o stažení zdravotnického prostředku z trhu v případě zjištění technických nebo zdravotních důvodů souvisejících s jeho vlastnostmi či účinností.

Jste výrobce nebo zplnomocněný zástupce výrobce zdravotnického prostředku, který má být stažen z trhu ze zdravotního nebo technického důvodu spojeného s vlastnostmi nebo účinností tohoto prostředku.

Na trh jsou uváděny pouze bezpečné a účinné zdravotnické prostředky. V případě, že prostředek nesplňuje požadavky dle zákona, je veřejnost informována o jeho stažení z trhu.

V případě technického nebo zdravotního důvodu, který souvisí s vlastnostmi nebo účinností zdravotnického prostředku.