Ohlášení vzniku etické komise
Číslo služby
S44020
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jako poskytovatel zdravotních služeb ustanovující etickou komisi pro zdravotnické prostředky máte povinnost její vznik ohlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Kdy věc řešit
Jste poskytovatelem zdravotních služeb, a ustavil jste, popřípadě máte v plánu ustavit, etickou komisi za účelem vydání stanoviska pro klinickou zkoušku zdravotnického prostředku.
Benefit
Zveřejněná informace o etické komisi v Informačním systému zdravotnických prostředků.
Kdy jednat
Kdykoli, nejpozději do 30 dnů ode dne ustavení etické komise.
Legislativa
375/2022 Sb. § 13 odst. 1 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
