Ohlašovací povinnosti distributorů a osob provádějící servis zdravotnických prostředků
Číslo služby
S44032
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jako distributor a/nebo osoba provádějící servis zdravotnických prostředků máte povinnost ohlásit svou činnost Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Kdy věc řešit
Provádíte na území České republiky níže uvedené činnosti v oblasti zacházení se zdravotnickými prostředky, a to jako:
- distributor,
- osoba provádějící servis.
Benefit
Splnění ohlašovací povinnosti vás opravňuje vykonávat činnost distributora a/nebo osoby provádějící servis v oblasti zacházení se zdravotnickými prostředky na území České republiky.
Kdy jednat
Okamžikem splnění ohlašovací povinnosti jste oprávněni vykonávat činnost distributora a/nebo osoby provádějící servis v oblasti zacházení se zdravotnickými prostředky na území České republiky.
Legislativa
500/2004 Sb. § 37 - Zákon správní řád
375/2022 Sb. § 23 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
634/2004 Sb. § 6 odst. 2 - Zákon o správních poplatcích
634/2004 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o správních poplatcích
