Vyhledávání lupa ikona

Rozhodnutí o pozastavení dodávání prostředku na trh

Číslo služby

S44014

Typ služby

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě vyhodnocení:

  • rozhodne o pozastavení dodávání prostředku na trh, a to  v případech, kdy prostředek představuje nepřijatelné riziko pro zdraví nebo bezpečnost pacientů, uživatelů nebo dalších osob nebo pro ochranu veřejného zdraví,
  • neprodleně požádá výrobce a další příslušné hospodářské subjekty, aby přijali veškerá vhodná nápravná opatření

Kdy věc řešit

Uvádíte zdravotnický prostředek na trh.


Legislativa

375/2022 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
500/2004 Sb. § 67 - Zákon správní řád

Sankce

Úkony

Doložení provedení nápravy

Doložení provedení nápravy

Úkon:
U172484
Šipka vpravo