Poskytnutí roční zprávy ze studie funkční způsobilosti

Jako zadavatel studie funkční způsobilosti, jejíž provedení schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv vydáním rozhodnutí o povolení provedení studie funkční způsobilosti, a kterou jste zahájil, máte povinnost Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv poskytnout roční zprávu o průběhu a hodnocení bezpečnosti studie funkční způsobilosti.

Jste zadavatelem studie funkční způsobilosti a zahájil jste studii funkční způsobilosti zdravotnického prostředku. Státní ústav pro kontrolu léčiv tuto studii povolil.

Státní ústav pro kontrolu léčiv má aktuální informace o průběhu studie funkční způsobilosti.

Do 31. ledna následujícího roku.