Ohlášení o ukončení jiné klinické zkoušky prostřednictvím ISZP
Číslo služby
S44027
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp služby
Popis služby
Charakter
Zadavatel jiné klinické zkoušky, jejíž provedení Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil vydáním rozhodnutí o povolení provedení jiné klinické zkoušky, má povinnost, nejpozději do 30 dnů od ukončení klinické zkoušky, informovat o této skutečnosti Státní ústav pro kontrolu léčiv a příslušnou etickou komisi.
Kdy věc řešit
Jste zadavatelem zahájené jiné klinické zkoušky, kterou ukončujete.
Benefit
Státní ústav pro kontrolu léčiv je informován o ukončení jiné klinické zkoušky.
Kdy jednat
Nejpozději do 30 dnů od ukončení jiné klinické zkoušky.
Legislativa
375/2022 Sb. § 22 odst. 5 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
