Vyhledávání lupa ikona

Žádost distributora nebo a osoby provádějící servis o obnovení zneplatněných údajů

Číslo služby

S44007

Typ služby

Popis služby

Charakter

Pokud jako distributor nebo osoba provádějící servis zdravotnických prostředků nepotvrdíte Informačním systému zdravotnických prostředků v zákonem stanoveném termínu správnost ohlášených údajů a ohlášení činnosti je proto zneplatněno, máte možnost požádat Státní ústav pro kontrolu léčiv o obnovení zneplatněných údajů.


Kdy věc řešit

  • Jste osoba zacházející se zdravotnickými prostředky,
  • máte ohlášenou činnost distributora nebo osoby provádějící servis zdravotnických prostředků,
  • v uplynulých 6 měsících došlo ke zneplatnění vaší ohlášené činnosti v Informačním systému zdravotnických prostředků.

Benefit

  • Dojde k obnovení veškerých údajů o vaší činnosti.
  • Veškeré údaje o ohlášené činnosti IInformačním systému zdravotnických prostředků jsou pravdivé aktuální.
  • Vaši ohlášenou činnost můžete vykonávat další 1 rok.

Kdy jednat

Do 6 měsíců od zneplatnění ohlášené činnosti v Informačním systému zdravotnických prostředků.


Legislativa

500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád
634/2004 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o správních poplatcích
375/2022 Sb. § 25 odst. 3 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Sankce

Úkony

Zaplacení poplatku

Zaplacení poplatku

Úkon:
U172558
Šipka vpravo

Žádost nebo jiný návrh, kterým se zahajuje řízení

Žádost o obnovení zneplatněných údajů

Úkon:
U172585
Šipka vpravo