Žádost distributora nebo a osoby provádějící servis o obnovení zneplatněných údajů
Číslo služby
S44007
Útvar
Zdravotnické prostředkyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Pokud jako distributor nebo osoba provádějící servis zdravotnických prostředků nepotvrdíte v Informačním systému zdravotnických prostředků v zákonem stanoveném termínu správnost ohlášených údajů a ohlášení činnosti je proto zneplatněno, máte možnost požádat Státní ústav pro kontrolu léčiv o obnovení zneplatněných údajů.
Kdy věc řešit
- Jste osoba zacházející se zdravotnickými prostředky,
- máte ohlášenou činnost distributora nebo osoby provádějící servis zdravotnických prostředků,
- v uplynulých 6 měsících došlo ke zneplatnění vaší ohlášené činnosti v Informačním systému zdravotnických prostředků.
Benefit
- Dojde k obnovení veškerých údajů o vaší činnosti.
- Veškeré údaje o ohlášené činnosti v IInformačním systému zdravotnických prostředků jsou pravdivé a aktuální.
- Vaši ohlášenou činnost můžete vykonávat další 1 rok.
Kdy jednat
Do 6 měsíců od zneplatnění ohlášené činnosti v Informačním systému zdravotnických prostředků.
Legislativa
500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád
634/2004 Sb. § 5 odst. 2 - Zákon o správních poplatcích
375/2022 Sb. § 25 odst. 3 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro