Vyhledávání lupa ikona

Žádost o odstranění vazby mezi výrobcem a osobou provádějící servis

Číslo služby

S44019

Typ klienta

Typ služby

Popis služby

Charakter

Jako výrobce zdravotnického prostředku můžete Státní ústav pro kontrolu léčiv požádat o odstranění informace Informačního systému zdravotnických prostředků. Jedná se o informaci, která se týká osoby provádějící servis zdravotnických prostředků, které uvádíte na trh.


Kdy věc řešit

Jste výrobce zdravotnického prostředku nepřejete si, aby konkrétní osoba byla uvedena v Informačním systému zdravotnických prostředků jako oprávněná osoba provádějící servis a/nebo opravy  zdravotnických  prostředků.


Benefit

Z Informačního systému zdravotnických prostředků bude odstraněn záznam o osobě provádějící servis zdravotnických prostředků výrobce, který dané osobě neudělil oprávnění.


Kdy jednat

Kdykoli, když zjistíte, že u  zdravotnického prostředku, který uvádíte na trh, provádí servis a/nebo opravy osoba, která k tomu nemá oprávnění.


Legislativa

500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád
375/2022 Sb. § 7 odst. 3 - Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Sankce

Úkony

Žádost nebo jiný návrh, kterým se zahajuje řízení

Žádost o odstranění vazby mezi výrobcem a osobou provádějící servis

Úkon:
U172511
Šipka vpravo

Doplnění žádosti na základě výzvy k doplnění

Doplnění žádosti na základě výzvy k doplnění

Úkon:
U172513
Šipka vpravo