Oznámení ukončení činnosti lékárny a jiného poskytovatele zdravotních služeb, který připravuje léčivé přípravky
Číslo služby
S14519
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Popis služby
Charakter
Jako provozovatel lékárny, popřípadě poskytovatel zdravotních služeb přípravy léčivých přípravků, je povinen/a oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) ukončení své činnosti a to nejpozději do 15 dnů od jejího ukončení.
Kdy věc řešit
- Jste provozovatel lékárny,
- jste poskytovatel zdravotních služeb a připravoval jste radiofarmaka (pracoviště nukleární medicíny), nebo
- jste poskytovatel zdravotních služeb a připravoval jste humánní autogenní vakcíny (imunologické nebo mikrobiologické pracoviště).
Benefit
Nadále nebudete povinen dodržovat povinnosti stanovené zákone o léčivech lékárnám, popřípadě specializovaným pracovištím připravujícím léčivé přípravky.
Kdy jednat
Nejpozději do 15 dnů od ukončení provozu lékárny nebo ukončení přípravy léčiv (radiofarmak nebo humánních autogenních vakcín) na specializovaných pracovištích zdravotnických zařízení.
Legislativa
500/2004 Sb. § 37 odst. 1 - Zákon správní řád
378/2007 Sb. § 79 odst. 4 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
