Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR
Číslo služby
S49158
Agenda
A1243 - LéčivaÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Distributor léčivých přípravků, který má povolení k distribuci vydané jiným členským státem Evropské unie a oznámil svou činnosti na území ČR, musí nahlásit případné ukončení distribuční činnosti Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“).
Kdy věc řešit
Jste distributorem léčivých přípravků provádějícím distribuční činnost na území ČR na základě povolení k distribuci léčivých přípravků vydaného jiným členským státem EU a máte v úmyslu ukončit tuto vaši činnost.
Po zprocesování oznámení provede SÚKL úpravu v Databázi distributorů.
Benefit
Nemusíte již plnit povinnosti spojené s distribucí léčivých přípravků na území ČR.
Kdy jednat
Ukončení činnosti je vhodné oznámit s dostatečným předstihem (ideálně alespoň týden před samotným ukončením).
Legislativa
378/2007 Sb. § 75 odst. 4 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
