Oznámení změny údajů pro zajištění součinnosti
Číslo služby
S14694
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Držitel povolení činnosti v oblasti zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami tímto splní povinnost neprodleně oznámit změny údajů nezbytných pro zajištění součinnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") s držitelem povolení činnosti, a to zejména změnu telefonního spojení, čísla faxu, adresy elektronické pošty a domovské stránky informačního prostředku umožňujícího dálkový přístup. Změna těchto údajů není změnou povolení k činnosti, nevede se tedy správní řízení, Ústav pouze změnu vezme na vědomí a zapíše.
Kdy věc řešit
Jste držitel povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení, diagnostické laboratoře nebo distributora lidských tkání a buněk a dojde u vás ke změně identifikačních a kontaktních údajů, a to zejména změnu telefonního spojení, čísla faxu, adresy elektronické pošty a domovské stránky informačního prostředku umožňujícího dálkový přístup, které jsou nezbytné pro zajištění součinnosti Ústavu s držitelem povolení činnosti.
Benefit
Zajištění součinnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv s držitelem povolení činnosti.
Kdy jednat
Neprodleně.
Legislativa
500/2004 Sb. § 37 odst. 1 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 20 odst. 4 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
