Závazné stanovisko k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče

Číslo služby

S943

Agenda

A1086 - Zdravotní služby

Útvar

Dozor

Typ klienta

Zdravotnické zařízení Lékárník

Typ služby

Vydání

Popis služby

Charakter

Oprávnění k poskytování lékárenské péče dle zákona o zdravotních službách lze udělit pouze na základě souhlasného stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv, které vydá na základě písemné žádosti do 30 dnů ode dne doručení.

Kdy věc řešit

Jste fyzická nebo právnická osoba, která má záměr poskytovat lékárenskou péči dle zákona o zdravotních službách.

Benefit

Umožnění udělení oprávnění k poskytování lékárenské péče.

Kdy jednat

Bezodkladně po splnění příslušných podmínek pro technické a věcné vybavení tak, aby mohlo být vydané stanovisko součástí vaší žádosti o udělení oprávnění k poskytování lékárenské péče.

Legislativa

500/2004 Sb. § 45 odst. 2 - Zákon správní řád

372/2011 Sb. § 15 odst. 2 - Zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách)

378/2007 Sb. § 13 odst. 2 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

378/2007 Sb. § 112 odst. 2 - Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)

500/2004 Sb. § 149 - Zákon správní řád

Sankce

Úkony

Úhrada výdajů spojených s vydáním stanoviska

Klient uhradí nezbytné výdaje stanovené vyhláškou, které je třeba ze strany OVM vynaložit pro vydání závazného stanoviska

Úkon:

U29938

Žádost o vydání stanoviska k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení

Klient podává žádost o vydání stanoviska, které je povinnou přílohou k žádosti o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb

Úkon:

U29971

Doplnění žádosti - odstranění nedostatků zjištěných při místním šetření

Žadatel doloží, že došlo k odstranění nedostatků zjištěných při provádění místního šetření a uvedených ve výzvě k odstranění závad

Úkon:

U29977