Poskytnutí opisu smlouvy
Číslo služby
S14708
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Jako tkáňové zařízení máte podle zákona o lidských tkáních a buňkách povinnost poskytnout na žádost Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv opis smlouvy, kterou zadáváte část svých činností smluvnímu partnerovi (subdodavateli).
Kdy věc řešit
Jste tkáňové zařízení a Státní ústav pro kontrolu léčiv vás požádá o poskytnutí opisu smlouvy, kterou máte uzavřenu se svým smluvním partnerem (subdodavatelem) podle § 10 zákona o lidských tkáních a buňkách.
Benefit
Zajištění jakosti a bezpečnosti tkání a buněk dovážených ze třetích zemí pro použití u člověka při léčbě.
Kdy jednat
Bez zbytečných odkladů po obdržení žádosti Státním ústavem pro kontrolu léčiv o poskytnutí opisu smlouvy.
Legislativa
296/2008 Sb. § 10 odst. 6 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
