Rozhodnutí o pozastavení povolení k činnosti při zacházení s tkáněmi a buňkami z důvodu porušení povinnosti
Číslo služby
S15438
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv může podle charakteru a závažnosti zjištění pozastavit povolení činnosti tkáňového zařízení, a to buď v celém rozsahu, nebo pro určitou činnost, postup nebo pro určitý typ tkání a buněk, pokud došlo k porušení povinnosti stanovené zákonem č. 298/2008. Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách).
Kdy věc řešit
Jste tkáňovým zařízením, kterému bylo povolení činnosti tkáňového zařízení pozastaveno.
Benefit
Cílem je zajistit bezpečnost příjemců tkání a buněk při jejich léčbě za použití tkání a buněk a zajistit, aby byly splněny požadavky na jakost a bezpečnost používaných tkání a buněk stanovené zákonem o lidských tkáních a buňkách.
Legislativa
500/2004 Sb. § 67 odst. 1,2 - Zákon správní řád
500/2004 Sb. § 36 odst. 3 - Zákon správní řád
500/2004 Sb. § 50 odst. 2,3 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 22 odst. 2 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
500/2004 Sb. § 51,53-56 - Zákon správní řád
