Ukončení činnosti odběrového zařízení na žádost

Číslo služby

S12106

Agenda

A1088 - Lidské tkáně a buňky

Útvar

Dozor

Typ klienta

Zdravotnické zařízení

Typ služby

Zrušení Žádost

Popis služby

Charakter

Vykonávat činnost odběrového zařízení zacházejícím s tkáněmi a buňkami může pouze poskytovatel zdravotních služeb, který má povolení činnosti odběrového zařízení. Toto povolení vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Pokud chce odběrové zařízení ukončit tuto činnost, podává žádost o zrušení povolení činnosti. Na základě této žádosti Ústav povolení zruší.

Kdy věc řešit

Pokud jste držitelem rozhodnutí o povolení činnosti odběrového zařízení a chcete ukončit tuto svoji činnost.

Benefit

Formální ukončení zrušení povolení činnosti tkáňového zařízení je nezbytné z důvodu veřejného zájmu na uchování dokumentace a sledovatelnosti.

Výsledek služby (vydání rozhodnutí o ukončení povolení činnosti odběrového zařízení) je dostupný na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Kdy jednat

O zrušení povolení činnosti musíte požádat do 15 dnů ode dne ukončení činnosti.

Legislativa

500/2004 Sb. § 67 odst. 1,2 - Zákon správní řád

500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád

296/2008 Sb. § 7 odst. 2 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

296/2008 Sb. § 20 odst. 5 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

Sankce

Úkony

podání žádosti

Klient podává žádost o zrušení povolení k činnosti.

Úkon:

U28539

odstranění nedostatků žádosti

Na základě výzvy Ústavu klient odstraní nedostatky žádosti nebo doplní chybějící náležitosti.

Úkon:

U39511

oznámení o zajištění splnění povinnosti

Klient splní svou povinnost, oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, jak po ukončení své činnosti zajistil uchování dokumentace a sledovatelnost.

Úkon:

U39521