Oznámení dotčené skutečnosti, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci.
Číslo služby
S14680
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Tkáňové zařízení tímto splní povinnost oznámit skutečnost, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci nebo opravu.
Kdy věc řešit
Jste tkáňové zařízení a zjistíte, že informace uvedené v databázi přípravků z tkání a buněk Evropské unie neodpovídají skutečnosti.
Benefit
Správnost údajů v databázi přípravků z tkání a buněk Evropské unie, která se používá při tvorbě SEC (jednotného evropského kódu).
Kdy jednat
Nejpozději do 10 pracovních dnů ode dne, kdy byla zjištěna dotčená skutečnost.
Legislativa
500/2004 Sb. § 37 odst. 1 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 20b odst. 5 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
