Vyhledávání lupa ikona

Oznámení o tom, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu

Číslo služby

S1268

Útvar

Dozor

Popis služby

Charakter

Tkáňové zařízení tímto splní povinnost oznámit skutečnost, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu.

Kdy věc řešit

Jste tkáňové zařízení a zjistíte, že informace uvedené v databázi tkáňových zařízení Evropské unie vyžadují aktualizaci nebo opravu.

Benefit

Validace/oprava údajů o tkáňových zařízeních vedených v databázi tkáňových zařízení Evropské unie tak, aby odpovídaly skutečnosti.

Kdy jednat

Neprodlěně, nejpozději do 10 pracovních dnů ode dne, kdy byla zjištěna dotčená skutečnost.

Legislativa

500/2004 Sb. § 37 odst. 1 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 20b odst. 5 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)

Sankce

Úkony

oznámení dotčené skutečnosti

Klient tímto splní oznamovací povinnost

Úkon:
U28474
Šipka vpravo