Ukončení činnosti tkáňového zařízení
Číslo služby
S1177
Agenda
A1088 - Lidské tkáně a buňkyÚtvar
DozorTyp klienta
Popis služby
Charakter
Vykonávat činnost tkáňového zařízení může pouze poskytovatel zdravotních služeb, který má povolení činnosti tkáňového zařízení. Toto povolení vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Pokud chce tkáňové zařízení ukončit tuto činnost, podává žádost o zrušení povolení činnosti. Na základě této žádosti a jsou-li splněny zákonem požadované podmínky, Státní ústav pro kontrolu léčiv povolení zruší.
Kdy věc řešit
- Jste poskytovatel zdravotních služeb, který vykonává činnosti diagnostické laboratoře podle zákona o tkáních a buňkách, tj. v níž se provádí laboratorní vyšetřování vzorků biologických materiálů odebraných dárcům pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárce,
- jste držitelem povolení Státního ústav pro kontrolu léčiv pro tuto činnost a plánujete ukončit tuto svoji činnost.
Benefit
Formální ukončení zrušení povolení činnosti tkáňového zařízení je nezbytné z důvodu veřejného zájmu na uchování dokumentace.
Výsledek služby (vydání rozhodnutí o zrušení povolení činnosti) je dostupný v infomačním systému Evropské komise.
Kdy jednat
O zrušení povolení činnosti tkáňového zařízení musíte požádat do 15 dnů ode dne ukončení činnosti spočívající ve vyšetřování vzorků biologických materiálů odebraných dárcům pro posouzení zdravotní způsobilosti a výběr dárce lidských tkání a/nebo buněk.
Legislativa
500/2004 Sb. § 67 odst. 1,2 - Zákon správní řád
500/2004 Sb. § 45 odst. 2 - Zákon správní řád
500/2004 Sb. § 66 odst. 1 - Zákon správní řád
500/2004 Sb. § 44 - Zákon správní řád
296/2008 Sb. § 20 odst. 5 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
296/2008 Sb. § 4 odst. 2 - Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách)
