Domů

Držitel rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci

Počet služeb:

54

S5664

Námitky proti návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5660

Nahlížení do spisu

#Žádost

S5663

Připomínky k návrhu opatření obecné povahy

#Řízení

S5662

#Řízení

S14673

Stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely - podobný přípravek

#Řízení

#Žádost

S7364

Stanovení výše a podmínek úhrady potraviny pro zvláštní lékařské účely v rámci správního řízení

#Řízení

#Žádost

S652

Zrušení maximální ceny léčivého přípravku

#Zrušení

#Řízení

#Žádost

S14683

Zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

#Zrušení

#Řízení

#Žádost

S674

Změna maximální ceny léčivého přípravku

#Změna

#Řízení

#Žádost

S14660

Stanovení druhé dočasné výše a podmínek úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku

#Řízení

#Žádost

S14634

Stanovení maximální ceny a výše a podmínek první dočasné úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku

#Řízení

#Žádost

S672

Stanovení maximální ceny léčivého přípravku

#Řízení

#Žádost

S14679

Přepis maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

#Žádost

S14682

Změna maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

#Změna

#Řízení

#Žádost

S6983

Zrušení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

#Zrušení

#Řízení

#Žádost

S14678

Úhradová soutěž - na návrh zdravotní pojišťovny

#Řízení

S6985

Přepis výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

#Žádost

S6915

Stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku v rámci správního řízení

#Řízení

#Žádost

S14665

Stanovení 1. dočasné výše a podmínek úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku

#Řízení

#Žádost

S654

Přepis maximální ceny léčivého přípravku

#Žádost

S7061

Změna výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

#Změna

#Řízení

#Žádost

S14684

Zkrácená revize úhrad

#Řízení

S14560

Stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

#Řízení

#Žádost

S18913

Předložení technické dokumentace obalu na vyžádání

#Poskytnutí

S18995

Prokázání splnění podmínek ke zbavení se hlavních povinností zákona o obalech

#Poskytnutí

S18916

Předložení technické dokumentace k obalovému prostředku na vyžádání

#Poskytnutí

S44008

Vrácení náhrad výdajů na žádost

#Vydání

S13067

Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR zúčastněný stát

#Žádost

S12323

Změna registrace léčivého přípravku typu IB (národní)

#Žádost

S13101

Změna registrace léčivého přípravku typu II-ČR zúčastněný stát v proceduře concerned member state - CMS

#Žádost

S12693

Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je zúčastněným státem

#Žádost

S13009

Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je referenční stát

#Žádost

S788

Umožnění uvedení šarží léčivého přípravku do oběhu s údaji na obalu v jiném než českém jazyce

#Žádost

S13068

Změna registrace léčivého přípravku typu IA-ČR je referenční stát v proceduře RMS (reference member state)

#Žádost

S12947

Laboratorní kontrola léčiv na základě uložené povinnosti

#Žádost

S815

Stanovisko k návrhu specifického léčebného programu

#Žádost

S13099

Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku

#Žádost

S12946

Propouštění šarží vybraných humánních léčivých přípravků bez laboratorní kontroly.

#Hlášení

S13064

Rozšíření registrace léčivého přípravku končící novou registrací vzájemného uznávání registrací členskými státy-ČR referenční stát

#Žádost

S13102

Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR je referenční stát v proceduře, tzv. reference member state - RMS

#Žádost

S12948

Rozšíření národní registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací léčivého přípravku (tzv. line extension)

#Žádost

S13066

Změna registrace léčivého přípravku typu IB-ČR zúčastněný stát v proceduře (concerned member state) - CMS)

#Žádost

S12712

Registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy ČR je referenční stát

#Žádost

S12322

Změna způsobu výdeje registrace léčivého přípravku (národní změna typu II)

#Žádost

S13063

Rozšíření registrace léčivého přípravku, které končí novou registrací postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR zúčastněný stát

#Žádost

S823

Oznámení o podezření na výskyt padělku

#Hlášení

S13008

Prodloužení platnosti registrace léčivého přípravku postupem vzájemného uznávání registrací členskými státy -ČR je zúčastněným státem

#Žádost

S13077

Zrušení registrace léčivého přípravku na žádost

#Žádost

S13103

Změna registrace léčivého přípravku typu II -ČR je referenční stát v proceduře reference member state - RMS

#Žádost

S13145

Přesmyk národní registrace léčivého přípravku do procedury vzájemného uznávání registrací členskými státy

#Žádost

S13006

Propouštění šarží vybraných léčivých přípravků s laboratorní kontrolou

#Hlášení

S805

Řízení o závadě jakosti u humánního léčiva nebo pomocné látky na základě oznámení klienta

#Hlášení

#Oznámení

S12324

Změna registrace léčivého přípravku typu II (národní)

#Žádost

S13069

Změna v označení na obalu/příbalové informaci léčivého přípravku, která nesouvisí se souhrnem údajů o léčivém přípravku-ČR referenční stát v proceduře

#Žádost