Stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácných onemocnění
Číslo služby
S44528
Agenda
A1341 - Zdravotní pojištěníÚtvar
Ceny a úhradyTyp klienta
Popis služby
Charakter
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby, stanoví ve správním řízení léčivému přípravku určeného k léčbě vzácných onemocnění výši a podmínky úhrady.
Kdy věc řešit
Jste:
- držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován,
- dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, nebo
- zdravotní pojišťovna.
Benefit
• přiměřené a spravedlivé vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění,
• vyšší atraktivita hrazeného přípravku pro poskytovatele péče i pacienty.
Kdy jednat
- Držitel rozhodnutí / zdravotní pojišťovna: po registraci léčivého přípravku.
- Dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu: po schválení specifického léčebného programu.
Legislativa
Sankce
Úkony
Vyjádření se k podkladům rozhodnutí
vyjádření se k podkladům rozhodnutí
Žádost o pokračování řízení
žádost o pokračování řízení
Žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání
žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání
Žádost o přerušení řízení
žádost o přerušení řízení
Navrhování důkazů(či jiných návrhů)
navrhování důkazů(či jiných návrhů)
Vyjádření stanoviska
vyjádření stanoviska
Žádost o informace o řízení
žádost o informace o řízení
Odstranění nedostatků podání
odstranění nedostatků podání
Žádost o prodloužení lhůty
žádost o prodloužení lhůty
Žádost o prominutí zmeškání úkonu
žádost o prominutí zmeškání úkonu
Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady - léčivý přípravek určený k léčbě vzácného onemocnění
žádost o stanovení výše a podmínek úhrady - léčivý přípravek určený k léčbě vzácného onemocnění
Zaplacení poplatku
zaplacení poplatku
Zaplacení náhrady výdajů
zaplacení náhrady výdajů v souvislosti s podáním žádosti či provedením dalších odborných úkonů ve správním řízení
Odstranění nedostatků žádosti
odstranění nedostatků žádosti
Zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí
zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí
Vyjádření se k hodnotící zprávě
vyjádření se k hodnotící zprávě