změna maximální ceny léčivého přípravku
Číslo služby
S674
Agenda
A1341 - Zdravotní pojištěníÚtvar
Ceny a úhradyTyp klienta
Popis služby
Charakter
| Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti oprávněné osoby změní ve správním řízení léčivému přípravku maximální cenu. |
Kdy věc řešit
| Jste • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, • zdravotní pojišťovna |
Benefit
| • reakce na změnu podmínek na trhu • realizace obchodní strategie společnosti |
Kdy jednat
| Kdykoliv po stanovení maximální ceny |
Legislativa
Sankce
Úkony
zaplacení náhrady výdajů v souvislosti s podáním žádosti či provedením dalších odborných úkonů ve správním řízení
žadatel zaplatí náhradu výdajů za odborné úkony ve výši dle vyhlášky č. 527/2021 Sb.
Žádost o změnu maximální ceny
Žádost o změnu maximální ceny
zaplacení poplatku
Poplatky stanovené v sazebníku pevnou částkou jsou splatné buď při přijetí podání nebo později, vždy však před provedením úkonu, a to podle jeho vymezení v jednotlivých položkách sazebníku, nestanoví-li sazebník jinak.
odstranění nedostatků žádosti
Klient na základě výzvy k odstranění nedostatků žádosti odstraní zmíněné nedostatky.
zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí
Žadatel může zúžit předmět své žádosti nebo vzít žádost zpět; toto právo nelze uplatnit v době od vydání rozhodnutí OVM prvního stupně do zahájení odvolacího řízení.
vyjádření se k podkladům rozhodnutí
Klient má právo se před vydáním rozhodnutí vyjádřit k jeho podkladům.
podání
Podání je úkonem směřujícím vůči OVM. Podání se posuzuje podle svého skutečného obsahu a bez ohledu na to, jak je označeno.
žádost o prodloužení lhůty
Klient může požádat o prodloužení lhůty určené OVM.
žádost o přerušení řízení
Žadatel nebo účastník řízení vedeného z moci úřední má právo požádat o přerušení tohoto řízení.
žádost o prominutí zmeškání úkonu
Požádat o prominutí zmeškání úkonu klient může do 15 dnů ode dne, kdy pominula překážka, která podateli bránila úkon učinit. S požádáním je třeba spojit zmeškaný úkon, jinak se jím OVM nezabývá. Zmeškání úkonu nelze prominout, jestliže ode dne, kdy měl být úkon učiněn, uplynul jeden rok.
navrhování důkazů (či jiných návrhů)
Po celou dobu řízení až do vydání rozhodnutí mohou klienti navrhovat důkazy a činit jiné návrhy.
vyjádření stanoviska
Klienti řízení mají právo vyjádřit své stanovisko v řízení.
odstranění nedostatků podání
Na základě výzvy OVM klient odstraní nedostatky ve svém podání.
žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání
Klient může požádat o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání, kterou by jinak nebylo možno učinit. Požádat o povolení změny obsahu podání klient může pouze do vydání rozhodnutí (§ 71).
žádost o pokračování řízení
Bylo-li řízení přerušeno na žádost klienta, může v řízení OVM pokračovat též na požádání klienta, který požádal o jeho přerušení.
žádost o informace o řízení
Klienti mají právo požádat OVM o poskytnutí informace o řízení.
nahlížení do spisu
nahlížení do spisu