přepis maximální ceny léčivého přípravku
Číslo služby
S654
Agenda
A1341 - Zdravotní pojištěníÚtvar
Ceny a úhradyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
| Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti oprávněné osoby provede přepis maximální ceny z léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou na požadovaný léčivý přípravek bez stanovené maximální ceny za splnění kritérií totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků. |
Kdy věc řešit
| Jste • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu • držitel povolení souběžného dovozu nebo souběžné distribuce souběžně dováženého/distribuovaného léčivého přípravku |
Benefit
| • snadný a rychlý způsob stanovení (přepisu) maximální ceny léčivého přípravku podle totožné varianty léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou mimo správní řízení • žádost není zpoplatněna správním poplatkem • vyřízení žádosti v řádu dnů a okamžitá publikace léčivého přípravku s maximální cenou stanovenou na základě žádosti o přepis v nejblíže vydávaném odpovídajícím seznamu |
Kdy jednat
| Po zveřejnění stanovené maximální ceny léčivého přípravku v Seznamu maximálních cen léčivých přípravků používaných výhradně v ústavní péči/Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely/Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění, která má být na základě žádosti klienta přepsána na léčivý přípravek splňující kritéria totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků. |
Legislativa
48/1997 Sb. § 39b odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů