Vyhledávání lupa ikona

Přepis maximální ceny léčivého přípravku

Číslo služby

S654

Typ služby

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby provede přepis maximální ceny z léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou na požadovaný léčivý přípravek bez stanovené maximální ceny za splnění kritérií totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.


Kdy věc řešit

Jste:

  • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován,
  • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li vámi dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, nebo
  • držitel povolení souběžného dovozu nebo souběžné distribuce souběžně dováženého/distribuovaného léčivého přípravku.

Benefit

Snadný a rychlý způsob stanovení (přepisu) maximální ceny léčivého přípravku podle totožné varianty léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou mimo správní řízení.


Kdy jednat

Po zveřejnění stanovené maximální ceny léčivého přípravku v Seznamu maximálních cen léčivých přípravků používaných výhradně v ústavní péči/Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely/Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění, která má být na základě žádosti klienta přepsána na léčivý přípravek splňující kritéria totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.


Legislativa

48/1997 Sb. § 39b odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

Žádost o přepis maximální ceny

žádost o přepis maximální ceny

Úkon:
U37104
Šipka vpravo