Vyhledávání lupa ikona

přepis maximální ceny léčivého přípravku

Číslo služby

S654

Typ služby

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti oprávněné osoby provede přepis maximální ceny z léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou na požadovaný léčivý přípravek bez stanovené maximální ceny za splnění kritérií totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.

Kdy věc řešit

Jste
• držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován
• dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu
• držitel povolení souběžného dovozu nebo souběžné distribuce souběžně dováženého/distribuovaného léčivého přípravku

Benefit

• snadný a rychlý způsob stanovení (přepisu) maximální ceny léčivého přípravku podle totožné varianty léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou mimo správní řízení
• žádost není zpoplatněna správním poplatkem
• vyřízení žádosti v řádu dnů a okamžitá publikace léčivého přípravku s maximální cenou stanovenou na základě žádosti o přepis v nejblíže vydávaném odpovídajícím seznamu 

Kdy jednat

Po zveřejnění stanovené maximální ceny léčivého přípravku v Seznamu maximálních cen léčivých přípravků používaných výhradně v ústavní péči/Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely/Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění, která má být na základě žádosti klienta přepsána na léčivý přípravek splňující kritéria totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.

Legislativa

48/1997 Sb. § 39b odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

žádost o přepis maximální ceny

žádost o přepis maximální ceny

Úkon:
U37104
Šipka vpravo