Snížení maximální ceny léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely
Číslo služby
S14674
Agenda
A1341 - Zdravotní pojištěníÚtvar
Ceny a úhradyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
Kdy věc řešit
- Jste držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely.
- Jste dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu.
Benefit
- Rychlá reakce na změnu podmínek na trhu.
- Realizace obchodní strategie společnosti.
Kdy jednat
Legislativa
Sankce
Úkony
Zaplacení náhrady výdajů v souvislosti s podáním žádosti či provedením dalších odborných úkonů ve správním řízení
žadatel zaplatí náhradu výdajů za odborné úkony ve výši dle vyhlášky č. 527/2021 Sb.
Žádost o snížení maximání ceny
Žádost o snížení maximání ceny
Zaplacení poplatku
Poplatky stanovené v sazebníku pevnou částkou jsou splatné buď při přijetí podání nebo později, vždy však před provedením úkonu, a to podle jeho vymezení v jednotlivých položkách sazebníku, nestanoví-li sazebník jinak.
Vyjádření stanoviska
Klienti řízení mají právo vyjádřit své stanovisko v řízení.
Vyjádření se k podkladům rozhodnutí
Klient má právo se před vydáním rozhodnutí vyjádřit k jeho podkladům.
Odstranění nedostatků žádosti
Klient na základě výzvy k odstranění nedostatků žádosti odstraní zmíněné nedostatky.
Zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí
Žadatel může zúžit předmět své žádosti nebo vzít žádost zpět; toto právo nelze uplatnit v době od vydání rozhodnutí OVM prvního stupně do zahájení odvolacího řízení.
Podání
Podání je úkonem směřujícím vůči OVM. Podání se posuzuje podle svého skutečného obsahu a bez ohledu na to, jak je označeno.
Odstranění nedostatků podání
Na základě výzvy OVM klient odstraní nedostatky ve svém podání.
Žádost o pokračování řízení
Bylo-li řízení přerušeno na žádost klienta, může v řízení OVM pokračovat též na požádání klienta, který požádal o jeho přerušení.
Žádost o informace o řízení
Klienti mají právo požádat OVM o poskytnutí informace o řízení.
Nahlížení do spisu
Klienti a jejich zástupci mají právo nahlížet do spisu, a to i v případě, že je rozhodnutí ve věci v právní moci. Pokud není klient zastoupen, může společně s klientem nahlížet do spisu jeho podpůrce.
Žádost o prodloužení lhůty
Klient může požádat o prodloužení lhůty určené OVM.
Žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání
Klient může požádat o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání, kterou by jinak nebylo možno učinit. Požádat o povolení změny obsahu podání klient může pouze do vydání rozhodnutí (§ 71).
Žádost o přerušení řízení
Žadatel nebo účastník řízení vedeného z moci úřední má právo požádat o přerušení tohoto řízení.
Žádost o prominutí zmeškání úkonu
Požádat o prominutí zmeškání úkonu klient může do 15 dnů ode dne, kdy pominula překážka, která podateli bránila úkon učinit. S požádáním je třeba spojit zmeškaný úkon, jinak se jím OVM nezabývá. Zmeškání úkonu nelze prominout, jestliže ode dne, kdy měl být úkon učiněn, uplynul jeden rok.