Zdravotní pojištění

S14683

zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely

Číslo služby

S14683

Agenda

A1341 - Zdravotní pojištění

Útvar

Ceny a úhrady

Typ klienta

Držitel rozhodnutí o registraci Zdravotní pojišťovna

Typ služby

Zrušení Řízení Žádost

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby zruší ve správním řízení léčivému přípravku / potravině pro zvláštní lékařské účely maximální cenu a výši a podmínky úhrady.

Kdy věc řešit

Jste:

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely.
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu.

Benefit

• reakce na změnu podmínek na trhu
• realizace obchodní strategie společnosti

Kdy jednat

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku/dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účel po změně tržních podmínek či obchodním rozhodnutí
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku používaného v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu kdykoliv po změně tržních podmínek či obchodním rozhodnutí

Legislativa

48/1997 Sb. § 15 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

48/1997 Sb. § 39f,g,h,j - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

48/1997 Sb. § 39a-39p - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

odstranění nedostatků žádosti

Klient na základě výzvy k odstranění nedostatků žádosti odstraní zmíněné nedostatky.

Úkon:

U39897

podání

Podání je úkonem směřujícím vůči OVM. Podání se posuzuje podle svého skutečného obsahu a bez ohledu na to, jak je označeno.

Úkon:

U39899

Žádost o zrušení maximální ceny a úhrady

Úkon:

U39913

navrhování důkazů (či jiných návrhů)

Po celou dobu řízení až do vydání rozhodnutí mohou klienti navrhovat důkazy a činit jiné návrhy.

Úkon:

U39914

zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí

Žadatel může zúžit předmět své žádosti nebo vzít žádost zpět; toto právo nelze uplatnit v době od vydání rozhodnutí OVM prvního stupně do zahájení odvolacího řízení.

Úkon:

U39915

vyjádření stanoviska

Klienti řízení mají právo vyjádřit své stanovisko v řízení.

Úkon:

U39917

vyjádření se k podkladům rozhodnutí

Klient má právo se před vydáním rozhodnutí vyjádřit k jeho podkladům.

Úkon:

U39919

odstranění nedostatků podání

Na základě výzvy OVM klient odstraní nedostatky ve svém podání.

Úkon:

U39921

žádost o prodloužení lhůty

Klient může požádat o prodloužení lhůty určené OVM.

Úkon:

U39922

žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání

Klient může požádat o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání, kterou by jinak nebylo možno učinit. Požádat o povolení změny obsahu podání klient může pouze do vydání rozhodnutí (§ 71).

Úkon:

U39924

žádost o přerušení řízení

Žadatel nebo účastník řízení vedeného z moci úřední má právo požádat o přerušení tohoto řízení.

Úkon:

U39926

žádost o prominutí zmeškání úkonu

Požádat o prominutí zmeškání úkonu klient může do 15 dnů ode dne, kdy pominula překážka, která podateli bránila úkon učinit. S požádáním je třeba spojit zmeškaný úkon, jinak se jím OVM nezabývá. Zmeškání úkonu nelze prominout, jestliže ode dne, kdy měl být úkon učiněn, uplynul jeden rok.

Úkon:

U39928

žádost o pokračování řízení

Bylo-li řízení přerušeno na žádost klienta, může v řízení OVM pokračovat též na požádání klienta, který požádal o jeho přerušení.

Úkon:

U39930

žádost o informace o řízení

Klienti mají právo požádat OVM o poskytnutí informace o řízení.

Úkon:

U39942

nahlížení do spisu

Klienti a jejich zástupci mají právo nahlížet do spisu, a to i v případě, že je rozhodnutí ve věci v právní moci. Pokud není klient zastoupen, může společně s klientem nahlížet do spisu jeho podpůrce.

Úkon:

U39944