Vyhledávání lupa ikona

změna výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

Číslo služby

S7061

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby změní ve správním řízení léčivému přípravku výši a podmínky úhrady.

Kdy věc řešit

Jste:
  • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován,
  • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu nebo
  • zdravotní pojišťovna.

Benefit

• aktualizace přiměřenosti a spravedlnosti vynakládání prostředků veřejného zdravotního pojištění
• aktualizace skupiny pacientů majících na úhradu nárok
 

Kdy jednat

Po vstupu přípravku do systému úhrad.

Legislativa

48/1997 Sb. § 39b - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39j - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39h - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39g - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39c - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39f - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

zaplacení náhrady výdajů v souvislosti s podáním žádosti či provedením dalších odborných úkonů ve správním řízení

žadatel zaplatí náhradu výdajů za odborné úkony ve výši dle vyhlášky č. 527/2021 Sb.

Úkon:
U174540
Šipka vpravo

Žádost o změnu úhrady

Žádost o změnu úhrady

Úkon:
U38095
Šipka vpravo

zaplacení poplatku

Poplatky stanovené v sazebníku pevnou částkou jsou splatné buď při přijetí podání nebo později, vždy však před provedením úkonu, a to podle jeho vymezení v jednotlivých položkách sazebníku, nestanoví-li sazebník jinak.

Úkon:
U38096
Šipka vpravo

zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí

Žadatel může zúžit předmět své žádosti nebo vzít žádost zpět; toto právo nelze uplatnit v době od vydání rozhodnutí OVM prvního stupně do zahájení odvolacího řízení.

Úkon:
U38099
Šipka vpravo

odstranění nedostatků žádosti

Klient na základě výzvy k odstranění nedostatků žádosti odstraní zmíněné nedostatky.

Úkon:
U38108
Šipka vpravo

navrhování důkazů (či jiných návrhů)

Po celou dobu řízení až do vydání rozhodnutí mohou klienti navrhovat důkazy a činit jiné návrhy.

Úkon:
U38109
Šipka vpravo

podání

Podání je úkonem směřujícím vůči OVM. Podání se posuzuje podle svého skutečného obsahu a bez ohledu na to, jak je označeno.

Úkon:
U38112
Šipka vpravo

žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání

Klient může požádat o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání, kterou by jinak nebylo možno učinit. Požádat o povolení změny obsahu podání klient může pouze do vydání rozhodnutí (§ 71).

Úkon:
U38114
Šipka vpravo

žádost o přerušení řízení

Žadatel nebo účastník řízení vedeného z moci úřední má právo požádat o přerušení tohoto řízení.

Úkon:
U38115
Šipka vpravo

žádost o prominutí zmeškání úkonu

Požádat o prominutí zmeškání úkonu klient může do 15 dnů ode dne, kdy pominula překážka, která podateli bránila úkon učinit. S požádáním je třeba spojit zmeškaný úkon, jinak se jím OVM nezabývá. Zmeškání úkonu nelze prominout, jestliže ode dne, kdy měl být úkon učiněn, uplynul jeden rok.

Úkon:
U38116
Šipka vpravo

žádost o informace o řízení

Klienti mají právo požádat OVM o poskytnutí informace o řízení.

Úkon:
U38119
Šipka vpravo

vyjádření stanoviska

Klienti řízení mají právo vyjádřit své stanovisko v řízení.

Úkon:
U38122
Šipka vpravo

vyjádření se k podkladům rozhodnutí

Klient má právo se před vydáním rozhodnutí vyjádřit k jeho podkladům.

Úkon:
U38124
Šipka vpravo

odstranění nedostatků podání

Na základě výzvy OVM klient odstraní nedostatky ve svém podání.

Úkon:
U38127
Šipka vpravo

žádost o prodloužení lhůty

Klient může požádat o prodloužení lhůty určené OVM.

Úkon:
U38129
Šipka vpravo

žádost o pokračování řízení

Bylo-li řízení přerušeno na žádost klienta, může v řízení OVM pokračovat též na požádání klienta, který požádal o jeho přerušení.

Úkon:
U38136
Šipka vpravo

nahlížení do spisu

Klienti a jejich zástupci mají právo nahlížet do spisu, a to i v případě, že je rozhodnutí ve věci v právní moci. Pokud není klient zastoupen, může společně s klientem nahlížet do spisu jeho podpůrce.

Úkon:
U38138
Šipka vpravo