přepis výše a podmínek úhrady léčivého přípravku

Číslo služby

S6985

Agenda

A1341 - Zdravotní pojištění

Útvar

Ceny a úhrady

Typ klienta

Držitel rozhodnutí o registraci

Typ služby

Žádost

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby provede přepis výše a podmínek úhrady z léčivého přípravku se stanovenou výší a podmínkami úhrady na požadovaný léčivý přípravek bez stanovené výše a podmínek úhrady za splnění kritérií totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.

Kdy věc řešit

Jste:

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován.
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu.
držitel povolení souběžného dovozu nebo souběžné distribuce souběžně dováženého/distribuovaného léčivého přípravku.

Benefit

snadný a rychlý způsob stanovení (přepisu) výše a podmínek úhrady léčivého přípravku podle totožné varianty hrazeného léčivého přípravku mimo správní řízení
žádost není zpoplatněna správním poplatkem
vyřízení žádosti v řádu dnů a okamžitá publikace léčivého přípravku s výší a podmínkami úhrady stanovenými na základě žádosti o přepis v nejblíže vydávaném Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely
vyšší atraktivita hrazeného přípravku pro poskytovatele péče i pacient

Kdy jednat

Po zveřejnění stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku v Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely, které mají být na základě žádosti klienta přepsány na léčivý přípravek splňující kritéria totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků.

Legislativa

48/1997 Sb. § 39 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

48/1997 Sb. § 39b odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

žádost o přepis maximální ceny

Úkon:

U38093