Zdravotní pojištění

S652

zrušení maximální ceny léčivého přípravku

Číslo služby

S652

Agenda

A1341 - Zdravotní pojištění

Útvar

Ceny a úhrady

Typ klienta

Držitel rozhodnutí o registraci Zdravotní pojišťovna

Typ služby

Zrušení Řízení Žádost

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby zruší ve správním řízení léčivému přípravku maximální cenu.

Kdy věc řešit

Jste:

držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován.
dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu.

Benefit

• reakce na změnu podmínek na trhu
• realizace obchodní strategie společnosti

Kdy jednat

Kdykoliv po stanovení maximální ceny.

Legislativa

48/1997 Sb. § 15 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

48/1997 Sb. § 39 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

48/1997 Sb. § 39a-39p - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů

Sankce

Úkony

zaplacení náhrady výdajů v souvislosti s podáním žádosti či provedením dalších odborných úkonů ve správním řízení

žadatel zaplatí náhradu výdajů za odborné úkony ve výši dle vyhlášky č. 527/2021 Sb.

Úkon:

U173459

Žádost o zrušení maximální ceny

Úkon:

U37072

odstranění nedostatků žádosti

Klient na základě výzvy k odstranění nedostatků žádosti odstraní zmíněné nedostatky.

Úkon:

U37073

vyjádření se k podkladům rozhodnutí

Klient má právo se před vydáním rozhodnutí vyjádřit k jeho podkladům.

Úkon:

U37075

podání

Podání je úkonem směřujícím vůči OVM. Podání se posuzuje podle svého skutečného obsahu a bez ohledu na to, jak je označeno.

Úkon:

U37076

odstranění nedostatků podání

Na základě výzvy OVM klient odstraní nedostatky ve svém podání.

Úkon:

U37077

žádost o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání

Klient může požádat o povolení zpětvzetí nebo změny obsahu podání, kterou by jinak nebylo možno učinit. Požádat o povolení změny obsahu podání klient může pouze do vydání rozhodnutí (§ 71).

Úkon:

U37078

navrhování důkazů (či jiných návrhů)

Po celou dobu řízení až do vydání rozhodnutí mohou klienti navrhovat důkazy a činit jiné návrhy.

Úkon:

U37085

zúžení předmětu žádosti nebo její zpětvzetí

Žadatel může zúžit předmět své žádosti nebo vzít žádost zpět; toto právo nelze uplatnit v době od vydání rozhodnutí OVM prvního stupně do zahájení odvolacího řízení.

Úkon:

U37086

vyjádření stanoviska

Klienti řízení mají právo vyjádřit své stanovisko v řízení.

Úkon:

U37089

žádost o prodloužení lhůty

Klient může požádat o prodloužení lhůty určené OVM.

Úkon:

U37091

žádost o přerušení řízení

Žadatel nebo účastník řízení vedeného z moci úřední má právo požádat o přerušení tohoto řízení.

Úkon:

U37094

žádost o prominutí zmeškání úkonu

Požádat o prominutí zmeškání úkonu klient může do 15 dnů ode dne, kdy pominula překážka, která podateli bránila úkon učinit. S požádáním je třeba spojit zmeškaný úkon, jinak se jím OVM nezabývá. Zmeškání úkonu nelze prominout, jestliže ode dne, kdy měl být úkon učiněn, uplynul jeden rok.

Úkon:

U37096

žádost o informace o řízení

Klienti mají právo požádat OVM o poskytnutí informace o řízení.

Úkon:

U37098

žádost o pokračování řízení

Bylo-li řízení přerušeno na žádost klienta, může v řízení OVM pokračovat též na požádání klienta, který požádal o jeho přerušení.

Úkon:

U37101

nahlížení do spisu

Klienti a jejich zástupci mají právo nahlížet do spisu, a to i v případě, že je rozhodnutí ve věci v právní moci. Pokud není klient zastoupen, může společně s klientem nahlížet do spisu jeho podpůrce.

Úkon:

U37102