přepis maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
Číslo služby
S14679
Agenda
A1341 - Zdravotní pojištěníÚtvar
Ceny a úhradyTyp klienta
Typ služby
Popis služby
Charakter
| Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti oprávněné osoby provede přepis maximální ceny a výše a podmínek úhrady z léčivého přípravku se stanovenou maximální cenou a výší a podmínkami úhrady na požadovaný léčivý přípravek bez stanovené maximální ceny a výše a podmínek úhrady za splnění kritérií totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků. |
Kdy věc řešit
| Jste • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, • držitel povolení souběžného dovozu nebo souběžné distribuce souběžně dováženého/distribuovaného léčivého přípravku |
Benefit
| • snadný a rychlý způsob stanovení (přepisu) maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku podle totožné varianty hrazeného léčivého přípravku mimo správní řízení • žádost není zpoplatněna správním poplatkem • vyřízení žádosti v řádu dnů a okamžitá publikace léčivého přípravku s maximální cenou a výší a podmínkami úhrady stanovenými na základě žádosti o přepis v nejblíže vydávaném Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely • vyšší atraktivita hrazeného přípravku pro poskytovatele péče i pacient |
Kdy jednat
| Po zveřejnění stanovené maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku v Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků/potravin pro zvláštní lékařské účely, které mají být na základě žádosti klienta přepsány na léčivý přípravek splňující kritéria totožnosti obou posuzovaných léčivých přípravků. |
Legislativa
48/1997 Sb. § 39 odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů
48/1997 Sb. § 39b odst. 9 - Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů