Přezkoumání úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění

Číslo služby

S45207

Agenda

A1341 - Zdravotní pojištění

Útvar

Ceny a úhrady

Typ klienta

Držitel rozhodnutí o registraci Pacientská organizace Předkladatel specifického léčebného programu Zdravotní pojišťovna Odborná společnost

Typ služby

Řízení

Popis služby

Charakter

Státní ústav pro kontrolu léčiv přehodnotí rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění, pokud dopad do rozpočtu zásadně převýšil odhady, na základě kterých bylo o úhradě rozhodnuto, nebo terapeutická účinnost nebo bezpečnost léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění při používání v klinické praxi nesplnila předpoklady, na základě kterých bylo o úhradě rozhodnuto, nebo se změnila klinická praxe nebo doporučené postupy léčby vzácného onemocnění.