Poskytnutí odborné konzultace

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě žádosti oprávněné osoby poskytne na žádost odbornou konzultaci související se správním řízením dle části VI. zákona o veřejném zdravotním pojištění. Služba představuje zajištění odborné konzultace poskytované kvalifikovanými pracovníky.

Konzultace je zaměřena na poskytování odborných informací, metodického vedení a doporučení v dané oblasti působnosti.  Zejména v otázkách procesně-právních a odborných požadavků spojených především se žádostmi o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely.

Jste:

• držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován, a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely,

• dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu, nebo